Barcelona, (EFE).- El Vall d’Hebron Instituto de Oncología (VHIO) ha participado en dos estudios que podrían suponer una mejora terapéutica en el campo de la oncología de precisión para pacientes con cáncer colorrectal metastático con un determinado perfil genómico.
Ambos estudios fueron presentados este sábado en el Simposio sobre Cáncer Gastrointestinal de la Sociedad Americana de Oncología Médica (ASCO GI) que se celebra en San Francisco (EEUU) del 23 al 25 de enero, y uno de ellos (el estudio Breakwater), lo ha publicado la revista Nature Medicine, en paralelo a su presentación en el congreso.
Los resultados del ensayo clínico Breakwater, liderado por el doctor Josep Tabernero, director del VHIO, respaldan una nueva combinación terapéutica en primera línea para pacientes con cáncer colorrectal metastático con mutaciones en BRAF V600, es decir, en el gen BRAF.
Las mutaciones en el gen BRAF causan el crecimiento y multiplicación celular descontrolada, lo que puede derivar en un cáncer.
El otro estudio, denominado CHeckmate8HW, y en el que ha participado la doctora Elena Élez, jefa del Grupo de Cáncer Colorrectal del VHIO, muestra que una nueva doble combinación de inmunoterapia presenta mejores resultados clínicos que un único fármaco de inmunoterapia en pacientes de cáncer colorrectal metastático MSI-H/dMMR.
La importancia de las nuevas terapias
La doctora Elena Élez ha destacado, en declaraciones a EFE, la trascendencia que tienen ambos estudios «para dos grupos muy concretos de pacientes con cáncer colorrectal metastásico, que es un tumor muy frecuente y el segundo en mortalidad, por lo que es muy importante encontrar nuevas terapias».
«Analizamos estos tumores y, a partir de los resultados, intentamos encontrar fármacos con diversos beneficios para los pacientes», ha explicado.
Los dos estudios los han presentado en el congreso sobre Cáncer Gastrointestinal de San Francisco en el que más de 4.500 expertos han compartido los últimos avances en la investigación científica gastrointestinal que tendrán un impacto inmediato en las decisiones de tratamiento.
El Vall d’Hebron Instituto de Oncología (VHIO), que forma parte del Campus Vall d’Hebron, tiene un papel destacado en este congreso en el que ha liderado o participado en diversos estudios.
Los dos ensayos clínicos realizados en Vall d’Hebrón en pacientes con cáncer colorrectal metastático podrían suponer, una vez pasen las aprobaciones de las agencias regulatorias, nuevos tratamientos estándar para tratar de forma personalizada a pacientes seleccionados según el perfil genómico de su tumor.
El estudio Breakwater
El estudio Breakwater se centra en las mutaciones BRAF V600E que se producen en el 8% al 12% de los cánceres colorrectales metastáticos y que se asocian a un mal pronóstico de la enfermedad.
Aborda, en concreto, las estrategias terapéuticas en primera línea mediante un ensayo clínico de fase 3 que compara la eficacia de la combinación de cetuximab y encorafenib con o sin el esquema mFOLFOX6, una combinación de quimioterapia que incluye leucovorina cálcica, fluorouracilo y oxaliplatino, EC + mFOLFOX6, frente al tratamiento estándar.
Según la doctora Elena Élez, observaron que entre los pacientes con cáncer colorrectal metastático con mutaciones en el gen BRAF V600E que no habían sido tratados previamente, un beneficio estadístico y clínicamente significativo con la combinación experimental EC + mFOLFOX6 frente al tratamiento estándar.
Esta respuesta fue rápida y duradera, porque el 68,7% de los pacientes tratados con la nueva combinación presentaron una duración de respuesta objetiva superior a seis meses frente al 34,1% en los pacientes que recibieron el tratamiento estándar.
En el 22,4% de los pacientes tratados con EC +mFOLFOX6 observaron una duración de la respuesta superior a los 12 meses.
Los datos mostraron una posible mejora en la supervivencia general que deberán ratificar próximos análisis intermedios ya planificados por el equipo de investigación.
Un estudio que evalúa dos fármacos de inmunoterapia
Respecto al estudio Checkmate8HW, en el que ha participado la doctora Elena Élez, ha tenido como objetivo evaluar la combinación de nivolumab más ipilimumab, dos fármacos de inmunoterapia, frente a sólo nivolumab en monoterapia como tratamiento en pacientes con cáncer colorrectal metastático MSI-H/dMMR.
En este ensayo participaron 707 pacientes y en aquellos que fueron tratados con la combinación experimental se observó una reducción del riesgo de muerte o progresión de la enfermedad del 38%.
Este trabajo obtuvo, además, una tasa de respuesta del 71% en los pacientes tratados con combinación de inmunoterapia frente al 58% en los pacientes tratados únicamente con nivolumab.
Según la doctora Elena Élez, «los resultados de este estudio demuestran que los dos fármacos de inmunoterapia trabajan juntos para activar el sistema inmunológico de los pacientes para reconocer y destruir células tumorales y que lo hacen de forma más eficiente que en monoterapia».
«El siguiente paso dentro de este mismo estudio es analizar estos resultados en la primera línea de tratamiento específicamente», ha precisado Elena Élez.
